干细胞研究 | 回顾2020年我国干细胞研究进展,2021年干细胞技术走向如何?

回顾2020年的干细胞研究进展,如果让小编用一个关键词形容,那么用“稳定推进”最为合适。2015年之前我国干细胞经历了一股“干细胞热潮”,2016起,我国的干细胞研究便在国家的监督调整之下逐步开放,2016-2019年,干细胞重点专项已获得中央财政拨款扶持20多亿元,充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。2020年我国干细胞研究继续有序开展并稳定推进!

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干细胞临床研究备案项目

2020年3月19日,我国批准5家干细胞备案机构、5个干细胞临床备案项目,这是在特殊社会背景下批准的项目,首次以积极乐观的干细胞研究成果展现在人民大众前面,在疫情中作出了巨大贡献!

2020年11月23日,我国继而批准3家干细胞备案机构、13个干细胞临床备案项目,本次批准的疾病研究对象偏向于疑难杂症,至此我国的干细胞备案机构增至111家,干细胞临床备案项目增至87个。

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干细胞及转化研究重点专项

2020年,国拨总经费 2.3 亿元,优先支持9个研究方向,其中干细胞临床研究主要支持消化系统或代谢性疾病、自身免疫性疾病和罕见病/单基因遗传病三大方向。本年度入围的项目共有15个,涉及干细胞的基础研究、动物试验和临床试验阶段,项目实施周期为5年。

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干细胞新药申报受理与获批

2020年我国单位提交的干细胞新药申报共有2项,申报的干细胞种类均为“人脐带间充质干细胞”;另外,药品审评中心共批准了7项干细胞新药申报,采用默认许可制度同意项目进入临床试验阶段,包括了慢性牙周炎、急性移植物抗宿主病、溃疡性结肠炎、呼吸系统疾病、缺血性脑卒中和类风湿关节炎。

2021年初到,干细胞研究有了更大的发展动力与空间,前几年的缓慢发展像是卯足了劲,干细胞的成果终究会在某个阶段爆发。那么2021年干细胞技术的走向如何?小编总结了3点,仅供参考。

第一点   国家对干细胞的态度 …

2021年我国对干细胞研究的支持还是会沿着之前的政策方向:对干细胞研究持支持肯定的态度,但需在监管和有序中进行。

第二点   干细胞的临床应用 …

临床应用方面,我国药品审评中心将在干细胞新药申报方面加强临床试验的技术规范。2020年7月28日,药品审评中心推出了首个技术指南《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,随后又发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,足以见得,干细胞药品将成为未来干细胞临床应用的形式,严格规范的临床试验技术可确保了干细胞的安全有效性。

第三点   干细胞科研方面 …

干细胞临床研究是最核心的一个方向。现阶段有专家认为尚有部分干细胞技术难点需要深入开展研究,临床研究便是2021年需继续攻克的领域,望科学家能在新的一年掌握更多的干细胞关键技术,早日使用干细胞造福广大人民群众!

另一个新方向便是干细胞外泌体。随着研究的深入,科学家认为干细胞的移植至人体中主要是干细胞的内分泌可溶性因子在发挥作用,因此,有科研人员将干细胞的外泌体用于临床研究并取得了初步的良好效果。2020年对于干细胞外泌体的研究文献增多,预测2021年干细胞外泌体也是科研的重要目标。

(文章部分来源:一五零生命干细胞)